化妆品安评迎来重大利好,原料安评数据库再扩容!

2025-04-23 13:40:11 admin 4

        化妆品安评又迎来重大利好!
        4月10日,中检院发布关于《〈国际化妆品安全评估数据索引〉收录的部分原料使用信息》的通知(以下简称《〈国际索引〉原料信息》),对《国际权威化妆品安全评估数据索引》(现更名为《国际化妆品安全评估数据索引》,以下简称《国际索引》)中收录的无评估结论或存在限制使用条件的部分原料进行了重新梳理,为化妆品行业提供了更完善、更科学的原料使用信息。
        原料安评数据库再扩容,新增999种原料2879条使用量信息
        早在2024年4月,中检局就曾发布关于《国际索引》,以指导企业收集、使用现有原料安全性数据,降低原料安全评估成本。其中,《国际索引》是对我国化妆品中已使用、未收录在《化妆品安全技术规范》中,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)和美国化妆品原料评价委员会(CIR)已公布化妆品安全评估报告原料的客观收集,共3651种。化妆品注册人、备案人(PS:为什么要做化妆品备案?)在开展化妆品安全评估时,可采用包括但不限于以上评估机构发布的评估结论。然而,尽管《国际索引》收录的原料信息高达3000余种,但实际上却存在一定局限性。具体来看,其收录的原料并非都有安全用量数据,且部分原料存在限制使用条件。这意味着,部分原料的信息并不能被化妆品注册人、备案人在开展安全评估时采用。
        此外,成本高昂的“完整版化妆品安评”犹如高悬的“达摩克利斯之剑”,让不少企业在进行原料安全评估时感到压力重重。一时间,行业内对于完善原料清单的呼声此起彼伏。或许,正是听到了行业的声音,中检院在2025年2月9日发布更新后的《已上市产品原料使用信息》(以下简称新版《原料信息》)基础上,根据行业反馈,对2024年4月30日发布的《国际索引》中收录的无评估结论或存在限制使用条件的部分原料进行梳理,并结合其在我国注册备案化妆品中的使用情况,制定了《〈国际索引〉原料信息》。

化妆品安评迎来重大利好,原料安评数据库再扩容!

        据了解,新版《原料信息》收录的原料数据由2234种原料4415条使用量信息更新为3608种原料7672条使用量信息;《〈国际索引〉原料信息》收录了999种原料2879条使用量信息,这些原料是《国际索引》收录的3651种原料中无评估结论或存在限制使用条件且在我国注册备案化妆品中使用频次较高的部分原料。

化妆品安评迎来重大利好,原料安评数据库再扩容!

       值得注意的是,根据中检院发布的《化妆品原料数据使用指南》,化妆品注册人、备案人在开展安全评估时可采用的原料数据类型主要有监管部门公布的已上市产品原料使用信息、国际权威化妆品安全评估机构公布的评估结论及原料3年使用历史等7种。而《〈国际索引〉原料信息》中详细列出了999种原料的使用部位、使用方法、和使用量,这可以说是大大丰富了化妆品原料安全评估参考数据。(本文来源于i美妆头条公众号,作者:陈金蓉,如有侵权,请联系化妆品代加工厂家编者删除)


 


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